COVID-19 백신: 개발, 승인 및 안전성 | COVID-19 vaccines: development, approval and safety

COVID-19 백신은 뉴질랜드에 있는 12세 이상의 모든 희망자에게 무료로 제공됩니다.

백신 예약(Book My Vaccine) 웹사이트를 이용하거나 COVID 백신 접종 헬스라인 으로 전화해 접종 예약을 하십시오.

신속하고 안전하게 COVID-19 백신이 개발된 배경

백신 개발에 있어 과학계와 정부 사이에 이러한 정도의 국제적 협업이 있었던 적은 없습니다. 덕분에 전 세계적으로 백신 개발과 임상시험 및 승인의 속도가 빨라졌습니다.

매우 빠르게 백신을 개발했지만 그렇다고 해서 필요한 절차를 건너뛰거나 안전을 포기하지 않았습니다.

연구자들은 여타 코로나바이러스와 백신 개발에 대한 지식을 활용하여 재빠른 출발을 할 수 있었습니다.

또한 COVID-19에 대한 전 세계적 관심과 우려 때문에 임상시험에서 평소보다 빠르게 많은 수의 자발적 피험자를 모집할 수 있었습니다. 일부 임상시험은 순차적으로 실시하는 대신 동시에 수행할 수 있었습니다. 이는 과학자들이 백신의 효과 여부를 단시간에 신속하게 결정할 수 있었음을 의미합니다. 정상적인 상황에서는 이 과정을 밟는 데 오랜 시간이 걸리고, 심지어 몇 년이 걸릴 수도 있습니다.

대규모 제조 공장도 건설되어 이전보다 더 빠르고 큰 규모로 백신을 생산할 수 있습니다.

뉴질랜드에서의 백신 평가 및 승인

Medsafe는 뉴질랜드의 의약품 안전청으로, 백신을 포함한 모든 신약을 검증 평가하여 국제 표준 및 현지 요건을 충족하는지 확인합니다.

Medsafe는 백신이 안전성, 효능 및 품질에 대한 엄격한 기준을 충족하는 경우에만 뉴질랜드에서 사용 승인을 합니다. 이것은 독감 백신과 같은 다른 의약품을 평가하는 데 쓰이는 절차와 동일합니다.

승인에 있어 생략한 절차는 없었습니다.

화이자 백신은 전 세계 수백만 명에게 성공적으로 투여했습니다. 안전을 위해 이 백신에 대한 모니터링이 계속해서 이루어집니다.

화이자 백신의 임상시험 내용

임상시험에서 백신이 연령, 성별, 인종에 관계 없이 효과적이며, 기저 질환이 있는 사람에게도 마찬가지라는 사실이 밝혀졌습니다.

연구에 따르면 2회 접종을 모두 받은 사람의 약 95%가 COVID-19에 걸리지 않습니다. 이것은 정해진 횟수의 접종을 모두 받으면 위중하게 아프게 될 가능성이 훨씬 줄어든다는 뜻입니다.

화이자 백신은 약 44,000 명의 피험자를 대상으로 임상시험을 실시했습니다. 이 중 절반에게는 백신을, 나머지 절반에게는 식염수 위약을 투여했습니다. 피험자들은 다양한 인종과 연령, 성별 및 기저 질환자로 구성되었습니다.

화이자 백신은 3 단계 테스트를 거쳤습니다.

  • 제1상과 제2상에서는 소규모 집단을 대상으로 다양한 용량의 백신을 투여한 후 안전성과 면역원성 (매번 투여 후 나타나는 면역 반응)을 평가했습니다.
  • 제2상과 제3상에서는 대규모 집단에서 21일 간격으로 특정 용량을 2회 투여한 후 COVID-19 증상 예방에 대한 백신의 안전성과 효능을 평가했습니다.

백신의 장기적인 효능과 안전성을 이해하기 위해 화이자 백신의 2차 접종 후 2년 동안 임상시험 참가자들을 추적 관리하고 있습니다.