واکسن کووید-۱۹: تولید، تأیید و ایمنی | COVID-19 vaccines: development, approval and safety

واکسیناسیون کووید۱۹- رایگان و داوطلبانه بوده و برای تمام افراد ۱۲ سال به بالا در نیوزیلند در دسترس است.

برای رزرو وقت به وب‌سایت Book My Vaccine رفته یا با خط تلفنی مخصوص واکسیناسیون کووید تماس بگیرید.

چگونه واکسن‌های کووید-۱۹ (COVID-19) به سرعت و با اطمینان تولید شده‌اند

این سطح از همکاری جهانی بین دانشمندان و دولت‌ها در زمینهٔ تولید واکسن هرگز وجود نداشته است. این امر باعث بهبود سرعت تولید واکسن، آزمایشات بالینی و تأییدیه‌ها در سراسر جهان شده است.

واکسن‌ها بسیار سریع تولید شده‌اند اما این امر بدون استفاده از میانبرها در فرآیندهای لازم و به خطر انداختن ایمنی انجام شده است.

محققان توانستند با استفاده از دانش خود در مورد ویروس‌های دیگر کرونا و تولید واکسن، کار را سرعت ببخشند.

آزمایشات بالینی همچنین به دلیل علاقه و نگرانی جهانیان در مورد کووید-۱۹ (COVID-19) قادر به جذب تعداد زیادی داوطلب سریعتر از حد معمول بود. برخی از آزمایشات بالینی توانستند به جای یکی پس از دیگری به صورت همزمان انجام شوند. این بدان معنا بود که دانشمندان توانستند تأثیر واکسن را در مدت زمان کوتاهی به سرعت تشخیص دهند - در شرایط عادی، این مهم ممکن است ماه‌ها یا حتی سالها به طول انجامد.

کارخانه‌های بزرگ تولیدی ایجاد شده‌اند، تا بتوان واکسن‌ها را سریعتر و در مقیاس بزرگتر از آنچه قبلاً ممکن بود تولید کرد.

ارزیابی و تأیید واکسن در نیوزیلند

Medsafe سازمان ناظر ایمنی دارویی در نیوزیلند است. این سازمان کاربردهای مربوط به همهٔ داروهای جدید، از جمله واکسن‌ها را ارزیابی می‌کند تا مطمئن شود که آنها با استانداردهای بین‌المللی و الزامات محلی مطابقت دارند.

Medsafe فقط زمانی برای استفاده از واکسن در آئوتِرُوا مجوز صادر می‌کند که مطمئن باشد این واکسن از استانداردهای دقیق ایمنی، کارآیی و کیفیت برخوردار است. این همان روشی است که برای ارزیابی سایر داروها مانند واکسن آنفلوانزا استفاده می‌شود.

هیچ نوع میانبری در مورد تأیید این واکسن اعمال نشده است.

واکسن فایزر (Pfizer) توسط میلیون‌ها نفر در سراسر جهان با موفقیت استفاده شده است. این واکسن همچنان برای ایمنی کنترل می‌شود.

آزمایشات واکسن فایزر چگونه انجام شد

در آزمایشات بالینی مشخص شده است که این واکسن برای افراد با هر سن، جنس، نژاد، قومیت و افرادی که دارای بیماری زمینه‌ای هستند موثر است.

مطالعات نشان میدهد که حدود ۹۵٪ افرادی که هر دو دوز واکسن را دریافت کرده‌اند از ابتلا به علائم
کووید-۱۹ (COVID-19) در امان هستند. این بدان معناست که پس از واکسیناسیون کامل، احتمال بیماری جدی به مراتب کمتر است.

در تمام آزمایشات بالینی، واکسن فایزر بر روی حدود ۴۴۰۰۰ شرکت کننده مورد مطالعه قرار گرفت. نیمی از این افراد واکسن و نیمی از آنها یک دارونما دریافت کردند. شرکت‌کنندگان طیف وسیعی از اقوام، سن، جنس و بیماریهای زمینه‌ای را دربر می‌گرفتند.

واکسن فایزر طی ۳ مرحله آزمایش شد:

  • مراحل ۱ و ۲ ایمنی و ایمنی‌زایی (پاسخ ایمنی پس از هر دوز) مقادیر مختلف دوز واکسن در یک جمعیت کوچک را ارزیابی کرد.
  • مراحل ۲ و ۳ ایمنی و اثربخشیِ واکسن را در برابر علائم کووید-۱۹ (COVID-19) دارای علائم پس از ۲ دوز با سطح انتخاب شده، با فاصلهٔ ۲۱ روز، در یک جمعیت بزرگتر را ارزیابی کردند

برای درک اثربخشی و ایمنی طولانی مدت واکسن، شرکت‌کنندگان در آزمایشات بالینی پس از دوز دوم واکسن فایزر تا ۲ سال دیگر تحت بررسی قرار می‌گیرند.