新冠疫苗:開發、批准和安全性 | COVID-19 vaccines: development, approval and safety

接種新冠疫苗是免費的,紐西蘭境內所有年滿12歲的人皆可自願接踵。

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新冠疫苗如何快速安全地開發

在疫苗開發方面,科學家和政府之間從未有過如此程度的全球合作。這提高了全球疫苗開發、臨床試驗和批准的速度。

疫苗的開發速度非常快,但沒有在必要的過程中走任何捷徑或影響安全性。

研究人員得以利用他們對其他冠狀病毒和疫苗開發的知識取得先機。

由於全球對新冠肺炎的關心和擔憂,臨床試驗還能夠比平時更快地招募大量志願者。一些臨床試驗可以同時進行,而不是一個接一個地進行。這意味著科學家可以在短時間內快速確定疫苗是否有效 — 而在正常情況下,這可能需要數月甚至數年的時間。

另外還開發了大型製造工廠,因此可以比以前更快、更大規模地生產疫苗。

紐西蘭的疫苗評估和批准

Medsafe是紐西蘭的藥品安全機構。它評估所有新藥(包括疫苗)的申請,以確保它們符合國際標準和本地要求。

Medsafe只有在確信疫苗符合嚴格的安全、功效和質量標準時,才會核准疫苗在紐西蘭使用。這與用於評估其他藥物(如流感疫苗)的過程相同。

在核發許可上沒有走捷徑。

輝瑞疫苗已被全球數百萬人成功使用。它的安全性持續受到監管。

輝瑞疫苗試驗如何運作

臨床試驗發現,該疫苗對各年齡、性別、種族、族裔和有潛在健康狀況的人都有效。

研究表明,大約95%接種過兩劑疫苗的人都受到保護,不會出現新冠肺炎症狀。這意味著一旦您完全接種了疫苗,您患重病的可能性就會大大降低。

在整個臨床試驗中,輝瑞疫苗對大約44,000名參與者進行了研究。這些人中有一半接受了疫苗,一半接受了生理鹽水安慰劑。參與者有各種不同的族裔、年齡、性別和潛在的健康狀況。

輝瑞疫苗經歷了三個階段的測試:

  • 第1和第2階段 評估了不同劑量水平的疫苗在一小群人中的安全性和免疫原性(每次劑量後的免疫反應)。
  • 第2階段和第3階段 評估了疫苗針對有症狀的新冠肺炎的安全性和功效,在較大的人群中接種選定劑量水平的兩劑疫苗 (接種間隔21天) 。

為了了解疫苗的長期功效和安全性,臨床試驗的參與者在第二劑輝瑞疫苗後會再被追蹤 2 年。

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